Clean room-operators moeten die basiskwaliteiten hebben
De bouw en het ontwerp van cleanrooms zijn onderworpen aan strenge nationale normen, maar een strikte handhaving van de specificaties voor cleanroomgebruik is ook van cruciaal belang voor degenen die er gebruik van maken en in werken. Met de hardware van de luchtzuiveringsinstallatie is de sleutel softwarebeheer, met een focus op het beheer van schoon en bewust personeel, waarvoor duidelijke verantwoordelijkheden en training vereist zijn.
Het personeel dat de cleanroom betreedt, vormt de kern van onderhoudsbeheer. Het belangrijkste punt is om het personeel dat de cleanroom binnenkomt op te leiden, zodat ze een sterk gevoel voor GMP en kwaliteit hebben en altijd aandacht besteden aan gezondheid en veiligheid. Met andere woorden, de training van Beike richt zich op drie belangrijke aspecten: kennis, vaardigheden en attitudes. De belangrijkste trainingspunten voor personeel dat de cleanroom betreedt, worden hieronder vermeld:
De gevaren en kwaliteitsbewustzijn van deeltjes, micro-organismen en pyrogenen op productkwaliteit en veiligheid;
Kennis van reinheid vereist door het product;
Reinig de binnenste stofbronnen en hun controle;
Procesbewerking en de impact ervan op reinheid;
Clean room cleanliness meetinstrument, meetmethode en evaluatiemethode; product steriliteitstest of microbiële limiet testmethode; werkmest was, desinfectie en inspectiemethode;
Operationele procedures en methoden voor probleemoplossing voor luchtzuiveringsapparatuur en -systemen;
De structuur en prestaties van de cleanroom waar de werknemer zich bevindt;
Veiligheids- en gezondheidsmaatregelen.
Een tijdige en nauwkeurige opleiding van GMP-kennis en -concepten is essentieel voor het handhaven van cleanroom-hygiëne.